Divis Laboratories Limited sell "Quetiapine Fumarate"
基本情報
839
40
21
4.4(61)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
製品名
Quetiapine Fumarate
仕様
- CAS Number: 111974-72-2
- IUPAC Name: bis(2-[2-(4-benzo[b][1,4]benzothiazepin-6-ylpiperazin-1-yl)ethoxy]ethanol);(E)-but-2-enedioic acid
- EC Number: 601-144-2
- Molecular Weight: 883.1
- Chemical Formula: C46H54N6O8S2
- 含量（アッセイ）: 一般的に無水物換算でHPLCアッセイにより98.0～102.0%と規定され、ジェネリック原薬モノグラフの要件に準拠
- 不純物プロファイル: 特定不純物、非特定不純物および総類縁物質について薬局方/ICH Q3A限度に従って管理
- Residual Solvents: 合成および造塩工程で使用される溶媒について、ICH Q3Cクラス2/3の限度内で管理
- Melting Point: フマル酸塩形態については、薬局方の融点測定法により通常約210～220℃の範囲で報告される
書類
その他
FDA
GMP
ISO
評価
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