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Sterinox Systems sell "STERILE SOLUTION MANUFACTURING VESSEL"

基本情報

600
45
6
3.8(36)

取引タイプ

販売

製品名

STERILE SOLUTION MANUFACTURING VESSEL

製造業者

仕様

  • 用途: 液体注射剤製造向けに、底部出口弁およびサンプリング弁のゼロデッドレグ無菌設計、校正済みのフルビューガラスパネル、ロードセルによる容量監視を採用。
  • 認証規格: cGMPおよびASME-BPEガイドラインに準拠して製造され、21 CFR Part 11準拠のPLC/IPCベース自動制御パネルとオンライン印刷機能を搭載。
  • 構成材料: 上部鏡板および側面ポートの無菌フランジ接続、底部駆動型電動・マグネット式撹拌機、ジャケット・圧力計・冷水循環を備えた統合CIP-SIPシステムを搭載。

その他の情報

追加説明:

These sterile solution manufacturing vessels support the production of liquid injectable products, built to strict cGMP and ASME-BPE guidelines. Manufacturing and holding vessels are paired with suitable high-grade filtration to yield the finished product, and are designed for online CIP and SIP. Each vessel comes with the necessary accessories, high-grade instrumentation and a PLC-based control panel for tightly monitored, high-integrity manufacturing. Notable features include a zero-dead-leg aseptic bottom outlet valve, a zero-dead-leg aseptic sampling valve, calibrated full-view glass on the blending vessel, load-cell-based volume monitoring, and fully automated operation via PLC with HMI/SCADA.
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