Bioworkshops sell "Tezepelumab"
基本情報
216
16
2
4.3(39)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
製品名
Tezepelumab
製造業者
仕様
- 発現系: バイオシミラー製造向けに一貫して高力価の生産性を実現する、DMF提出済みの最適化された哺乳類細胞株から開発
- 用途: 重症喘息及び関連する免疫・呼吸器適応症を標的とする抗TSLPモノクローナル抗体バイオシミラー候補
- 規制上のステータス: 参照製品（テゼペルマブ、2021年12月17日に米国で初承認）との分析的同等性を実証し、規制及び臨床上の受容を支持
- 認証規格: 生産用細胞株のDMF提出済みで、グローバルな規制対応及び円滑な申請を支援
書類
GMP
評価
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