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基本情報

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3.7(16)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Adaptdose™

サービスプロバイダー

仕様

  • Dosage Form: ミニ錠剤、顆粒、液体充填成分を組み合わせたマルチパーティキュレート経口カプセルプラットフォームで、単一カプセル内に2〜3種の有効成分または3〜4種の異なる放出速度を実現する。
  • Bioavailability Enhancement: 適応型製剤設計により、既存のデリバリープラットフォーム内で放出速度や配合を調整できるため、フェーズ1後の再製剤化が不要となり、確立された生物学的利用能およびPKプロファイルを維持できる。
  • Scale Capability: 本プラットフォーム技術は、コアとなるデリバリーシステムを再設計することなく、初期臨床製剤から商業生産まで直接スケールアップできるよう設計されている。
  • Excipient Selection: 製剤の構成要素にはコーティングされたミニ錠剤、機能性顆粒、液体充填物が含まれ、それぞれの有効成分の放出速度を独立して調整できるよう選定される。

書類

DMF
FDA
GMP
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