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Mefar Ilac Sanayii A.S. offer service "Ampoules Filling"

基本情報

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4.7(73)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Ampoules Filling

仕様

  • サービス区分: 注射剤・バイオ製品向けの受託凍結乾燥サービス。掲載品目「Ampoules Filling」を対象とする。
  • 規制認証: 供給業者であるMefarは、すべてのアンプル充填サービス(1mlから30ml、無菌または最終滅菌)がEMA認証を受けた運営のもとで実施されていると述べている。
  • 生産能力規模: 凍結乾燥能力は掲載情報に詳述されていない。この種の供給業者は通常、小規模な臨床用バッチから完全な商業規模の凍結乾燥サイクルまで対応する。
  • 対応地域: 掲載情報によると、販売・輸出範囲は中東、東アジア、欧州(EU)、欧州(非EU)、南アジア、東南アジアに及ぶ。原産国は明記されていない。
  • リードタイム: リードタイムは掲載情報に記載されていない。この種の凍結乾燥プロジェクトは、サイクル開発・処理・品質リリースを含め通常10~14週間を要する。

その他の情報

追加説明:

Mefar, a leading CDMO, fills ampoules from 1 mL to 30 mL either aseptically or via terminal sterilization under EMA certification (with additional GMP certifications available on request). Its Birgi Mefar Group arm also manufactures empty clear and amber glass ampoules from 1 mL to 30 mL to ISO, DIN, or other specified standards, exporting more than half its output to the EU, with FDA and Canadian DMF numbers available for its primary packaging.
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