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KBI Biopharma Inc. offer service "Analytical Development"

基本情報

652
49
10
4.8(16)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Analytical Development

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: 医薬品化合物および標準品を対象とした分析法開発・品質管理試験サービス。掲載品目「Analytical Development」を対象とする。
  • 規制認証: 試験は通常、薬局方要件に沿った品質管理実験室手順のもとで行われる。具体的な認定資格は掲載情報に詳述されていない。
  • 生産能力規模: 掲載情報ではこの品目は個/ユニット単位で計量されているが、正確な生産能力の数値は記載されていない。
  • 対応地域: ベルギーおよびアメリカ合衆国から供給される。具体的な輸出市場は掲載情報に明記されていないが、この種の受託サービス事業者は通常、国際的に輸出している。
  • リードタイム: リードタイムは掲載情報に記載されていない。この種の分析法開発の対応期間は、試験範囲により通常2~4週間程度。

その他の情報

追加説明:

KBI brings more than two decades of experience to complex analytical challenges, offering comprehensive lifecycle support - including formulation development, mass spectrometry, biophysical characterization, cell-based assays, protein binding, and particle forensics - backed by a track record of successful regulatory inspections. More than a quarter of its staff hold advanced degrees, and over half of the top-ten CDMOs rely on its specialized support; it operates from Belgium and the United States.
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