Intertek Pharmaceutical Services offer service "Analytical Method Development and Validation Supporting Drug Development"
基本情報
801
25
12
4.9(33)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Analytical Method Development and Validation Supporting Drug Development
サービスプロバイダー
仕様
- サービス範囲: Intertekは、開発、改善、適格性評価、バリデーション、顧客ラボとの間の移転を含む分析法の全ライフサイクルを管理する。
- 対応期間: GMPメンテナンス活動により、バリデート済み方法を最新に保ち、進行中の医薬品開発プログラムにおける再バリデーションの遅延を回避する。
- 規制認証: 方法適格性評価及びバリデーション作業は、医薬品開発プログラムの規制当局への申請要件を満たすよう構成されている。
書類
その他
FDA
GMP
ISO
評価
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