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Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. offer service "Analytical Services: Method Development and Validation"

基本情報

237
17
5
4.3(9)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Analytical Services: Method Development and Validation

仕様

  • サービス範囲: PMRSは1994年以来、錠剤、カプセル、クリーム、押出成形品などの剤形にわたり数百の分析法をバリデートしてきた。
  • 対応期間: 方法開発アプローチは顧客の剤形要件に合わせて調整され、各プログラムのスケジュールに合うよう協働で開発される。
  • 規制認証: 約30年にわたる方法バリデーションの実績は、幅広い剤形申請における規制当局の信頼を支える。

その他の情報

追加説明:

PMRS has validated hundreds of analytical methods since 1994 across dosage forms such as tablets, capsules, creams, and extrusions, developing methods to client specifications or its own SOPs and validating them under FDA and ICH guidelines. It also specializes in residual cleaning verification to confirm manufacturing equipment cleanliness, alongside ICP-MS testing, microbiological services, and X-ray particle diffraction testing.
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