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Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. offer service "Analytical Services: Stability Testing"

基本情報

1.1K
32
22
4.5(4)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Analytical Services: Stability Testing

仕様

  • 研究の種類: オンサイトでICH準拠の安定性試験を実施し、精密な温湿度制御を備えた適格性評価済みかつ継続的に監視される環境チャンバーを使用する。
  • 規制遵守: 試験デザイン及びチャンバー適格性評価は、規制当局への申請支援のためICH Q1A(R2)安定性試験ガイダンスに準拠するよう構成される。
  • 対応期間: 継続的に監視されるチャンバーは、長期、中間、加速安定性プロトコルにわたる計画的な採取時点試験を支援する。

その他の情報

追加説明:

This onsite stability study service offers ICH-compliant storage in qualified, continuously monitored environmental chambers with precise temperature and humidity control, backed by emergency power, real-time out-of-specification alerts, and validated monitoring infrastructure. Supporting long-term, accelerated, and intermediate stability programs for R&D, clinical, and commercial products, it integrates seamlessly with analytical testing and regulatory documentation, and also offers ICP-MS testing, microbiological services, and X-ray particle diffraction testing.
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