Eurofins CDMO Alphora Inc offer service "API Development Services"
サービス名
API Development Services
仕様
- サービス区分: 高活性化合物を含む複雑な低分子原薬を対象とした、FDA承認済みの受託開発・製造。プロセス化学、cGMPスケールアップ、分析法開発を網羅。
- 規制認証: FDA承認済みCDMOとして、規制当局への申請に向けたクリティカリティ評価・軽減策およびCMC申請支援を提供。
- 生産能力規模: 前臨床・IND段階から後期および商業規模の活動まで、クライアントを支援。
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