Metina PharmConsulting Private Limited offer service "API EU QP Audit" | PharmacountryMetina PharmConsulting Private Limited offer service "API EU QP Audit"
仕様
- サービス区分: API1品目につき1回の独立したEU有資格者(QP)監査を実施し、複数の販売承認取得者による重複監査の必要性をなくす規制コンサルティング。
- 規制認証: EU有資格者(QP)の枠組みの下で監査を調整し、複数の並行対応ではなく単一の包括的な是正措置(CAPA)対応に統合する。
- 対応地域: QP監査はEU GMPの要件であるため、EU規制市場に注力。
- リードタイム: 記載なし。API1品目につき1回限りの監査業務として実施。
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