KD Pharma offer service "API & INTERMEDIATES"
基本情報
449
28
7
4.6(29)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
API & INTERMEDIATES
サービスプロバイダー
仕様
- サービス区分: 前臨床試験向けR&D規模の原料から、フェーズI-III供給向けのパイロットプラント規模、そしてトン単位の商業生産規模まで対応する医薬品中間体・原薬の受託製造。
- 規制認証: 臨床・商業用原薬供給に関する標準的なCDMO慣行以外の記載なし。
- 生産能力規模: 小規模なR&D/パイロットプラント量から商業生産のトン規模まで対応し、迅速なスケールアップと多段階合成の実績を有する。
書類
CE
FDA
GMP
ISO
評価
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