HWI pharma services GmbH offer service "Batch release"
基本情報
58
2
1
4.3(16)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Batch release
サービスプロバイダー
仕様
- サービス範囲: EU GMPガイドラインおよびドイツ医薬品法（AMG）に基づき、有資格者（QP）認証を通じて医薬品バッチを出荷判定する。
- 規制認証: EU GMPアネックス16に基づき、ヒト用、動物用、治験用医薬品のバッチを認証する。
- 対応期間: AMG第72条に基づく輸入許可により、時間的制約の厳しいサプライチェーン向けにアネックス21に基づく輸入・EU出荷判定を支援する。
書類
FDA
GMP
評価
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