QpLab - Pharma Services, Lda offer service "Batch Testing & EU Batch Release / Certification"
基本情報
764
36
9
4.3(5)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Batch Testing & EU Batch Release / Certification
サービスプロバイダー
仕様
- サービス範囲: QP宣言により、認証前に製品の原薬製造拠点がEU GMPに適合しているかを評価する。
- 規制認証: QPバッチ認証は、製造からサプライチェーンまでを完全に監督し、エンドツーエンドのEU-GMP適合を保証する。
- 対応期間: 定期認証はスケジュール調整、バッチ試験、文書レビュー、証明書発行の4段階で進行する。ポルトガルから供給される。
書類
CMC
FDA
GMP
評価
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