Auriga Research Pvt Ltd offer service "Bioequivalence Studies"
基本情報
208
8
3
4.0(77)
カテゴリ
サブカテゴリ
/
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Bioequivalence Studies
詳細
サービスプロバイダー
- - .
仕様
- サービス範囲: 生物学的同等性試験を通じて、先発NDA製品の承認前変更、ANDA申請、承認後変更を支援する。
- バッチ規模: 84床の試験ベッドを稼働し、120以上のバリデーション済み手法を用いて200件以上のBE試験を完了している。
- 規制認証: マレーシアNPRAおよびインドDCGI（CDSCO認定）の承認を取得し、ICH-GCPおよびFDA準拠SOPの下で試験を実施する。
書類
書類なし
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