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NoyMed Corp. offer service "Biostatistics Solutions"

y = mx + b

基本情報

1.4K
69
24
4.1(8)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Biostatistics Solutions

サービスプロバイダー

仕様

  • 研究の種類: サンプルサイズ計算・根拠、プロトコル統計セクション、ランダム化スケジュール、CRF開発、SAP、モックTFLシェル、CSR支援を含む、フェーズIからIVまでの試験向け生物統計サービス。
  • 規制遵守: SDTM/ADaMデータセットのレビューおよび最終化、規制当局提出用のレビューアーガイドライン(SDRG/ADRG)の作成。
  • データ管理システム: 規制当局によるデータセットレビューを支援するため、CDISC標準に準拠した統計プログラミングとデータセット準備を実施。
  • 対応期間: プロジェクトベース、タイム・アンド・マテリアル方式、またはFSP(機能別サービス提供)など、プロジェクトの日程に合わせた契約モデルを用意。

その他の情報

追加説明:

This biostatistics service covers the full trial-support lifecycle: sample size calculation and justification, protocol statistical-section development and review, randomization schedule creation, case report form review and development, statistical analysis plan preparation, mock table/figure/listing shells, statistical analysis and report preparation, SDTM/ADaM dataset review and finalization, SDRG/ADRG reviewer guideline development, and results interpretation supporting clinical study reports - across Phase I-IV trials; supplied from Armenia.
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