Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. offer service "Clinical Manufacturing"
基本情報
238
17
3
4.8(11)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Clinical Manufacturing
サービスプロバイダー
仕様
- サービス区分: 最終製剤の医薬品剤形の受託製造サービス。
- 規制認証: 掲載情報によれば、cGMPの基準・文書に適合しているとされている。
- 生産能力規模: 掲載情報にはバッチ・注文規模の詳細は記載されていないが、この種の受託製造業者は通常、ラボ・パイロット規模(グラムからキログラム)から商業規模(数キログラムから数トン)までの数量に対応する。
- 対応地域: 中東、オセアニア、北米、中米を含む複数地域にわたる輸出対応力を持つ。
- リードタイム: リードタイムは注文ごとに見積もられ、標準・リピートバッチでは数週間、新製品導入・スケールアップ・初回申請用バッチでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。
書類
その他
CE
FDA
GMP
ISO
評価
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