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QUOTIENT SCIENCES LIMITED offer service "Clinical Trial Manufacturing"

基本情報

418
26
10
3.6(49)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Clinical Trial Manufacturing

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: 医薬品、機能性食品または関連するヘルスケア消費財向けの一般的なカスタム・受託製造サービス。
  • 規制認証: 掲載情報によれば、GMP, GCPの基準・文書に適合しているとされている。
  • 生産能力規模: 掲載情報にはバッチ・注文規模の詳細は記載されていないが、この種の受託製造業者は通常、ラボ・パイロット規模(グラムからキログラム)から商業規模(数キログラムから数トン)までの数量に対応する。
  • 対応地域: 北米、東アジア、EU、欧州(非EU)を含む複数地域にわたる輸出対応力を持つ。
  • リードタイム: リードタイムは注文ごとに見積もられ、標準・リピートバッチでは数週間、新製品導入・スケールアップ・初回申請用バッチでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。

その他の情報

追加説明:

Recognizing that early-phase testing is a critical milestone in drug development, Quotient offers clinical trial manufacturing, testing, and certification tailored to each program's needs, built around integrated GMP/GCP programs for a flexible drug supply approach matched to study design and timeline. The company manages the pressures of early-phase evaluation with a rapid path from development into trial supply, and has built the ability to scale manufacturing efficiently to meet global clinical and patient supply demand, covering Phase I & II manufacturing, real-time adaptive manufacturing, and global supply management.
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