Chamber Capacity: 第I相・第II相治験材料を支えるオンサイト安定性保管を実施し、ほぼすべての試験を自社内で実施
Protocol Design: 社内の安定性プロトコルと統合された分析法開発およびバリデーション
Study Conditions: 無菌充填・仕上げおよびマイクロフルイダイゼーションによる液剤・クリーム剤を含む、第I相・第II相治験薬のcGMP製造および安定性保管・試験

その他の情報

追加説明:

PMI Bio delivers product development and cGMP manufacturing for Phase I and II trials, covering process development, non-sterile manufacture and filling of liquids and creams, aseptic filling and finishing, and microfluidization of liquids among other capabilities. Its team develops and validates analytical methods and offers onsite stability storage and testing, with nearly all testing performed in-house.

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