Selvita offer service "CMC analytical support"
基本情報
1.2K
85
21
4.1(78)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
CMC analytical support
仕様
- サービス範囲: 方法開発・バリデーション、洗浄バリデーション、安定性試験、溶出試験（TIM1/TINY TIM消化管モデルを含む）、直交メソッド開発、不純物の同定・単離を含む全方位的なCMC分析サポートを提供する。
- 規制認証: ICH Q3Dに準拠した元素不純物の測定に加え、ニトロソアミン及びピロリジジンアルカロイドの測定・試験を含む。
- 対応期間: 最先端技術と厳密な科学的手法を活用し、複雑なCMC分析プログラムの迅速な提供を支援する。
書類
GMP
評価
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