Coriolis offer service "Combination Product Development"
基本情報
119
5
2
4.7(67)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Combination Product Development
仕様
- サービス範囲: バイアル、プレフィルドシリンジ、カートリッジ等の一次包装とのデバイス適合性を製剤科学と統合し、液体、凍結、凍結乾燥製剤にわたる薬剤・デバイス複合ソリューションを提供する。
- バッチ規模: 初期の前臨床試験から後期臨床及び商業供給に至るまでの開発全過程を支援する。
- 規制認証: 安定性、製造適性、ユーザー操作性に関する考慮事項を、コンビネーション製品に対する規制上の期待と整合させる。
- 対応期間: 先進的な分析及びプロセス開発プラットフォームを活用し、技術移転及び受託製造機関へのスケールアップを促進する。
書類
GMP
評価
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