Rephine Limited offer service "Commissioned GMP Audits"
サービス名
Commissioned GMP Audits
仕様
- サービス範囲: 顧客の業務に合わせて設計されたオーダーメイドの委託監査で、API製造、賦形剤製造、治験薬(IMP)製造、あらゆる形態の二次製造、受託包装機関、受託製造機関を対象とする。
- 規制認証: 監査はGMP基準に従って実施され、顧客固有のコンプライアンス要件に合わせた独自の監査設計を提供する。
- 対応期間: 顧客が直接監査を依頼できるため、自社の業務及びコンプライアンスのスケジュールに合わせて調整できる。
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