サービス区分: 医薬品製造、品質およびコンプライアンスに関するコンサルティング・アドバイザリーサービス。
規制認証: 掲載情報には具体的な認定の詳細はないが、この種の助言・分析・プロセス業務は通常ICH、GMPおよび地域の規制枠組み(FDA/EMA)に沿って実施される。
生産能力規模: 掲載情報にはプロジェクト規模の詳細は記載されていないが、この種の助言・分析・プロセスサービスを提供するチームは通常、範囲の異なる複数の顧客案件を同時に柔軟に処理する。
対応地域: 世界の主要地域のほぼすべてをカバーする幅広い国際展開で、中東、中米、EU、南米などを含む。
リードタイム: プロジェクトの期間は案件ごとに定められ、的を絞った助言・分析業務では数週間、大規模な規制対応やプロセス開発プログラムでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。

その他の情報

追加説明:

CTP SYSTEM helps pharmaceutical and related companies manage and execute all validation and qualification phases for equipment, systems and utilities, with extensive experience preparing validation master plans at facility or project level for APIs, solid and liquid dosage forms, sterile products and more. Qualification and validation cover automation systems from single equipment controllers to complex distributed control and building management systems. Services include gap analysis, risk/impact assessment, validation master plan preparation, IQ/OQ/PQ of manufacturing equipment and critical systems, analytical equipment qualification, and maintenance and calibration support.

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