Lab Iconics Technologies LLP offer service "Computerized System Validation (CSV) and Compliance Service"
基本情報
1.0K
40
18
4.0(49)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Computerized System Validation (CSV) and Compliance Service
サービスプロバイダー
仕様
- サービス範囲: CSV導入、データインテグリティ評価、電子ラボノート、LIMS、SDMS、CDSなどの実験室アプリケーションの導入に加え、GxP第三者監査及びバリデーション/適格性評価エンジニアリングサービスを提供する。
- 規制認証: 21 CFR Part 11及びEUアネックス11のコンプライアンス評価を提供し、是正プロジェクト並びに品質、トレーニング、規制関連サービスを含む。
- 対応期間: 無菌及び非無菌製造のコンセプト・設計サービスも対象とし、コンセプトから是正完了までのプロジェクトスケジュールを支援する。
書類
ISO
評価
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