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Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd offer service "CONSULTANCY - GREEN FIELD PROJECT IMPLEMENTATIONS / AUDITS AND COMPLIANCE"

GMP

基本情報

206
11
1
3.9(26)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

CONSULTANCY - GREEN FIELD PROJECT IMPLEMENTATIONS / AUDITS AND COMPLIANCE

サービスプロバイダー

仕様

  • 研究の種類: 適格性評価及びバリデーションを伴うグリーンフィールドプロジェクトの実施、cGMP/GxP監査、ギャップ分析、査察指摘事項の是正対応をカバーする。
  • データ管理システム: データインテグリティ監査及び是正記録を含む完全な文書化を伴い、プロジェクト管理及び監査是正対応を提供する。
  • 規制遵守: 構造化されたギャップ分析を通じて、cGMPシステム・手順の更新、プロセスの合理化、常時査察対応準備を提供する。

その他の情報

追加説明:

Green-field project implementation covering qualification, validation and project management with complete documentation, cGMP system and procedure updates, and process streamlining, optimization and efficiency improvement. Audit and compliance services include GMP and GxP audits, gap analysis and remediation with full documentation, remediation of inspection observations, ongoing inspection-readiness gap analysis, and data integrity audits and remediation.
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