FAMAR offer service "Contract Development Services"
FA
基本情報
582
25
14
4.5(70)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Contract Development Services
仕様
- Dosage Form: 製剤及びプロセス開発は、Rx、ジェネリック、OTC、化粧品、医療機器向けの固形剤、半固形/液剤、無菌液剤、凍結乾燥粉末を対象とする。
- Excipient Selection: 製剤作業と並行して分析法の開発及びバリデーションを提供し、製造及びQCのトラブルシューティングやリスク分析を支援する。
- Scale Capability: パイロットスケール活動はGMP治験薬バッチ製造及びラベリングに先立って実施され、無作為化サービスは含まれない。
- GMP Certified: GMP治験薬バッチ製造及びラベリング能力は、処方薬、ジェネリック、OTC、化粧品プログラム向けの規制準拠した治験薬材料供給を支援する。
書類
FDA
その他
GMP
ISO
評価
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