Pharmatory Oy / Ltd. offer service "Contract manufacturing and analytical services"
基本情報
812
35
17
3.6(55)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Contract manufacturing and analytical services
サービスプロバイダー
仕様
- Study Conditions: 原薬及び主要中間体のcGMP製造と並行してICH安定性試験を実施し、完全なCMCデータパッケージを支援する。
- Protocol Design: 分解試験はプロセス及び分析法バリデーションと合わせて設計され、時間経過に伴う不純物生成を特性評価する。
- ICH Zone Coverage: ドラッグマスターファイルの作成・維持及び包括的な文書化により、関連するICH気候帯における安定性データ申請を支援する。
書類
GMP
評価
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