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Aragen Life Sciences offer service "Contract Manufacturing Solutions"

y = mx + b

基本情報

1.0K
68
19
3.8(16)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Contract Manufacturing Solutions

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: 一般的な医薬品受託製造サービス。
  • 規制認証: 掲載情報によれば、GMP, FDA, DMF, ISO 9001, WHO-GMP, PMDAの基準・文書に適合しているとされている。
  • 生産能力規模: 掲載情報にはバッチ・注文規模の詳細は記載されていないが、この種の受託製造業者は通常、ラボ・パイロット規模(グラムからキログラム)から商業規模(数キログラムから数トン)までの数量に対応する。
  • 対応地域: オセアニア、北米、東アジア、EUを含む複数地域にわたる輸出対応力を持つ。
  • リードタイム: リードタイムは注文ごとに見積もられ、標準・リピートバッチでは数週間、新製品導入・スケールアップ・初回申請用バッチでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。

書類

その他
CEP証明書
DMF
FDA
GMP
フィルター:
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