D.O.G. GmbH offer service "Contract packaging"
基本情報
160
11
2
4.0(45)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Contract packaging
サービスプロバイダー
仕様
- サービス区分: 医薬品および関連ヘルスケア製品向けの受託包装サービス。
- 規制認証: 掲載情報には具体的な認証の詳細はないが、この種の無菌充填・包装作業は通常GMPに準拠した品質システムの下で運用される。
- 生産能力規模: 掲載情報には充填・バッチ規模の詳細は記載されていないが、この種の無菌充填ラインは通常、小規模な臨床用バッチ(数百~数千本)から本格的な商業規模生産まで対応する。
- 対応地域: EUを中心とした輸出・サービス対応範囲である。
- リードタイム: リードタイムはプロジェクトごとに見積もられ、標準的な充填・包装作業では数週間、新しい形態・治具・バリデーションバッチが必要な場合は数ヶ月に及ぶことが一般的である。
書類
その他
GMP
ISO
評価
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