Cambrex offer service "Custom API Manufacturing"
基本情報
815
31
14
3.7(26)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Custom API Manufacturing
サービスプロバイダー
仕様
- サービス区分: 原薬(API)の受託製造・カスタム合成サービス。
- 規制認証: 掲載情報によれば、cGMPの基準・文書に適合しているとされている。
- 生産能力規模: 掲載情報にはバッチ・注文規模の詳細は記載されていないが、この種の受託製造業者は通常、ラボ・パイロット規模(グラムからキログラム)から商業規模(数キログラムから数トン)までの数量に対応する。
- 対応地域: 掲載情報には具体的な輸出市場の詳細は記載されていないが、当該サプライヤーは固定的な地域リストではなく、プロジェクト・引き合いベースで国際的なB2B医薬品顧客に対応している。
- リードタイム: リードタイムは注文ごとに見積もられ、標準・リピートバッチでは数週間、新製品導入・スケールアップ・初回申請用バッチでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。
書類
その他
FDA
GMP
ISO
評価
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