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NoyMed Corp. offer service "Data Management"

y = mx + b

基本情報

1.5K
35
24
4.1(67)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Data Management

サービスプロバイダー

仕様

  • 研究の種類: プロトコルレビュー・CRF設計からデータベースロックまで、臨床試験の全ライフサイクルにわたるデータ管理
  • 規制遵守: GCPのデータ完全性要件に沿ったデータ検証計画、エディット/SASチェックプログラミング、eCRF記入ガイダンス
  • データ管理システム: eCRF仕様策定・プログラミング、データセット抽出・レビュー、構造化されたデータレビュー計画

その他の情報

追加説明:

The clinical data management offering spans the full study lifecycle. Start-up work covers protocol review, CRF creation, building the data management plan, and database setup — eCRF specification and programming, a data validation plan, edit/SAS check programming, dataset extraction and review, eCRF completion guidance, and a data review plan. Once the database goes live, site training follows. During the conduct phase, the team handles single and double data entry with validation, data cleaning, query management, serious adverse event reconciliation, and the integration, verification, and reconciliation of external data, plus data transfer agreements and medical coding against WHODrug and MedDRA. Closing activities include database lock, database finalization, resolving outstanding queries, collecting eCRF e-signatures, approving medical coding, completing documentation, producing CDASH-compliant exports and reports, and final database lock and archival.
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