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Gruppo SASI offer service "eCTD-Pharma"

基本情報

841
31
20
3.9(7)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

eCTD-Pharma

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: 医薬品製造業務を支えるソフトウェア/デジタルシステムサービス、ここでは「eCTD-Pharma」(Gruppo SASI提供)。
  • 規制認証: 医薬品およびドラッグマスターファイル文書の電子申請とライフサイクル管理のためのCTD/eCTD規制ドシエ標準に基づいて構築されている。
  • 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、標準的な商業受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
  • 対応地域: イタリアを拠点とし、中東、北米、アフリカ、中米、EU諸国にわたり販売展開している。
  • リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

その他の情報

追加説明:

eCTD-PHARMA is software for designing, implementing and electronically submitting medicinal product dossiers according to CTD/eCTD organizational standards, and for managing their subsequent lifecycle, with equally thorough support for Drug Master File active substance dossiers. It functions as a regulatory compliance management system for complex organizations governing a broad portfolio of registration dossiers, oriented around project management of intricate, multi-phase work; project managers can build the dossier's content management structure online and define access and data security plans during implementation, with the workflow supporting coordination of all related activities.
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