Vimachem offer service "Electronic Logbooks"
基本情報
976
49
13
4.4(69)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Electronic Logbooks
サービスプロバイダー
仕様
- サービス範囲: バイオ医薬品の製造およびQC領域における設備・工程ログブックをデジタル化し、紙の記録簿を設定可能なデジタルテンプレートに置き換える。
- 規制認証: GMPにおける電子記録要件に適した設定可能なバリデーションコントロールを備え、コンプライアンスおよび監査対応力の強化を目的として設計されている。
- 対応期間: モバイルでのデータ入力とリアルタイムアクセスにより、ログブックの照査・承認サイクルが数日から同一シフト内に短縮される。
書類
CE
FDA
GMP
ISO
評価
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