Intertek Pharmaceutical Services offer service "Elemental Impurities Testing"
基本情報
1.1K
62
17
4.4(19)
カテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Elemental Impurities Testing
サービスプロバイダー
仕様
- サービス範囲: ICH Q3Dガイドラインに準拠し、元素不純物のリスク評価および分析試験プログラムを個別に設計・実施する。
- 規制認証: GMP準拠のラボ運営と毒性学的リスク評価の専門知識により、グローバル申請に向けたICH Q3D適合戦略を支援する。
- 対応期間: スクリーニング試験および妥当性確認済みの分析法データは、リスク評価の期限に対応できるよう通常数週間以内に提供される。
書類
その他
FDA
GMP
ISO
評価
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