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CTP System S.r.l. offer service "ENGINEERING"

基本情報

1.1K
56
8
4.4(14)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

ENGINEERING

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: CDMO/CMOコンサルティング・アドバイザリーサービス、ここでは「ENGINEERING」(CTP System S.r.l提供)。
  • 規制認証: GMP準拠の施設設計に注力し、GMPレビュー、リスクアセスメント、設計適格性評価(DQ)支援を含む。
  • 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、標準的な商業受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
  • 対応地域: 中東、アフリカ、中米、東アジア、EU諸国、非EU欧州、南米、南アジア、東南アジアにわたり販売展開している。
  • リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

その他の情報

追加説明:

CTP SYSTEM applies GMP requirements throughout pharmaceutical and healthcare plant design, balancing regulatory compliance and resource availability with the goal of final product quality. The approach is grounded in Quality Engineering principles: clear definition of needs, sound functional quality assurance concepts, and innovative technologies, covering services such as URS development, project management, GMP review, risk assessment and value engineering, feasibility studies and preliminary budgeting, conceptual/basic/detail design, design qualification, tendering and purchasing support and coordination, manufacturing equipment and critical system supplier selection, start-up, commissioning, construction supervision and coordination, and FAT/SAT.
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