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基本情報

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22
6
3.8(31)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

eSolutions

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: CDMO/CMO業務を支えるデジタル/eビジネスプラットフォームサービス、ここでは「eSolutions」(Inpharmatis提供)。
  • 規制認証: EU eSubmissionロードマップ、XEVMPDおよびIDMP要件を含む規制業務コンプライアンス領域をカバーする。
  • 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、標準的な商業受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
  • 対応地域: EU諸国、非EU欧州にわたり販売展開している。
  • リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

その他の情報

追加説明:

eSolutions consulting spans all areas of regulatory operations, including transition to electronic submission, compliance with the EU eSubmission Roadmap, submission process optimization, implementation of efficient Regulatory Information Management (RIM), and compliance with XEVMPD and IDMP requirements, along with other emerging regulatory operations topics. Inpharmatis is the named Extedo GmbH partner for the Baltics and CIS region.
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