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サービス提供

サービス名

EU QP Batch Certification

詳細

サービスプロバイダー

仕様

サービス区分: CDMO/CMOコンサルティング・アドバイザリーサービス、ここでは「EU QP Batch Certification」(Rexpharma Limited提供)。
規制認証: EUの適格責任者(QP)によるバッチ認証および処分を規制対応サービスとして提供する。
生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、標準的な商業受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
対応地域: 供給業者が地域および海外の製薬顧客に対応していること以外、地理的対応範囲の詳細な記載は本情報にはない。
リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

追加説明:

EU Qualified Person (QP) batch certification and disposition provided as a service for client products.

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Rexpharma Limited offer service "EU QP Batch Certification"