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基本情報

44
3
1
4.2(4)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Freeze drying

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: 凍結乾燥(リオフィリゼーション)の受託製造サービス、ここでは「Freeze drying」(Meribel Pharma Solutions提供)。
  • 規制認証: 米国当局の監査を経て主要API製品のFDA承認を最近取得し、Annex 1準拠の凍結乾燥および無菌充填仕上げ能力に投資している。
  • 生産能力規模: スペイン拠点への700万ユーロの投資を経て、15台の凍結乾燥機を備えた専門センターにより3,000万バイアルの生産能力を提供。
  • 対応地域: EU諸国、非EU欧州にわたり販売展開している。
  • リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

書類

FDA
GMP
ISO
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