Singota Solutions offer service "GMP Analytical Testing"
サービス名
GMP Analytical Testing
仕様
- サービス区分: 分析法開発サービス、ここでは「GMP Analytical Testing」(Singota Solutions提供)。
- 規制認証: すべてのICH条件下でICH安定性試験を実施し、公定書試験および微生物試験(エンドトキシン、バイオバーデン、無菌性)も行う。
- 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、標準的な商業受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
- 対応地域: 米国を拠点とし、北米、中米、EU諸国、南米にわたり販売展開している。
- リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。
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