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基本情報

614
45
3
4.5(71)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

GMP Analytics

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: 分析法の開発およびバリデーションサービス、ここでは「GMP Analytics」(Quasaar GmbH提供)。
  • 規制認証: 原材料、賦形剤、API、完成医薬品に対するEU再試験手順を含むバッチリリース試験を提供する。
  • 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、標準的な商業受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
  • 対応地域: 供給業者が地域および海外の製薬顧客に対応していること以外、地理的対応範囲の詳細な記載は本情報にはない。
  • リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

書類

FDA
GMP
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