ChemCon GmbH offer service "GMP API Manufacturing"
基本情報
525
41
3
4.6(79)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
GMP API Manufacturing
サービスプロバイダー
仕様
- サービス区分: 原薬(API)「GMP API Manufacturing」(ChemCon GmbHによる)の受託製造。
- 規制認証: 安定性試験はICHおよびEU-GMPガイドラインに準拠し、非経口用原薬は完全な微生物管理のもとで製造される。
- 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、標準的な商業受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
- 対応地域: ドイツを拠点とし、海外の製薬顧客に対応している(具体的な輸出地域は本情報に記載なし)。
- リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。
書類
DMF
FDA
GMP
評価
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