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ChemCon GmbH offer service "GMP HPAPI and Controlled Substances Manufacturing"

基本情報

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4.1(21)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

GMP HPAPI and Controlled Substances Manufacturing

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: 原薬(API)「GMP HPAPI and Controlled Substances Manufacturing」(ChemCon GmbHによる)の受託製造。
  • 規制認証: cGMP条件下でHPAPIを製造し、ドイツ麻薬法(BtMG)に基づく規制物質取り扱いの全要件を満たしている。
  • 生産能力規模: 高封じ込め操作のもと、グラムからキログラム量のHPAPIを製造する。
  • 対応地域: ドイツを拠点とし、海外の製薬顧客に対応している(具体的な輸出地域は本情報に記載なし)。
  • リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

書類

DMF
FDA
GMP
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