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piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH offer service "GMP Production"

y = mx + b

基本情報

395
12
2
3.5(80)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

GMP Production

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: 製薬メーカー向けの原薬(API)「GMP Production」(piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbHによる)の独占的/カスタム合成。
  • 規制認証: 生産施設は国内当局および米国FDAの査察・承認を受けており、ペプチド製造はICHガイドラインに準拠している。
  • 生産能力規模: 1,200平方メートルの生産施設により、ミリグラムから数百グラム規模までのGMP原薬製造に対応する。
  • 対応地域: 供給業者が地域および海外の製薬顧客に対応していること以外、地理的対応範囲の詳細な記載は本情報にはない。
  • リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

その他の情報

追加説明:

Since opening a 1,200 sqm production and laboratory facility in 2017, piCHEM has manufactured peptides in line with ICH guidelines at facilities inspected and approved by national authorities and the US FDA. Its contract manufacturing team supports drug development through all clinical trial phases, producing GMP APIs from milligram to several-hundred-gram scale using techniques from conventional solution-phase synthesis to solid-phase peptide synthesis (SPPS), with reversed-phase and ion-exchange chromatography applied as standard purification methods.
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