Metina PharmConsulting Private Limited offer service "GxP Inspection Service"
基本情報
1.4K
114
22
4.0(50)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
GxP Inspection Service
サービスプロバイダー
仕様
- サービス区分: CDMO/CMOコンサルティング・アドバイザリーサービス、ここでは「GxP Inspection Service」(Metina PharmConsulting Private Limited提供)。
- 規制認証: ARDおよびF&Dサイトに対するGMP検証、API・FDF製造サイトに対するGMP検証、BEおよび臨床サイトに対するGCP/GLP検証監査を支援する。
- 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、標準的な商業受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
- 対応地域: 供給業者が地域および海外の製薬顧客に対応していること以外、地理的対応範囲の詳細な記載は本情報にはない。
- リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。
その他の情報
追加説明:
Metina supports GMP verification for ARD and formulation & development sites, API and finished dosage form manufacturing sites, GCP verification for bioequivalence and clinical sites, and GLP verification audits, extending the same support to storage facilities.
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