ホーム

Oasis Test House offer service "Method Development and Validation services"

基本情報

445
13
3
4.5(63)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Method Development and Validation services

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: ICHガイドラインに準拠した、プロセスバリデーション・洗浄バリデーション・水バリデーション用サンプルの分析支援を含む分析法開発・バリデーションサービス。
  • 規制認証: 手法はICHガイドラインに沿った、文書化されたプロトコル作成・承認・報告のワークフローに基づき開発・バリデーションされる。それ以上の具体的な認証機関については本情報に記載がない。
  • 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、商業的な受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
  • 対応地域: 本情報には地理的対応範囲の詳細な記載はないが、地域および海外の製薬顧客に対応している。
  • リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

その他の情報

追加説明:

Oasis Test House follows systematic procedures to guide customers through method development and validation, with a qualified team competent in developing and validating methods per ICH guidelines. A validation protocol is drafted and shared with the customer for approval before the study begins, with parameters tested regularly throughout; a validation report is issued once the process is complete. Areas of work include analytical support for process validation, cleaning validation, and water validation studies.
フィルター:
並べ替え:

    コメントはありません。

マッチした製品・サービス

取引タイプ、カテゴリー、仕様、価格帯に基づくB2Bマッチング

類似の製品・サービス

現在ご覧の内容に関連する製品・サービス

他の人も見ています

この製品を見た人が他に見た製品・サービス