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Neopharm Labs offer service "Method Development & Validation Services"

基本情報

1.5K
97
19
4.0(50)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Method Development & Validation Services

サービスプロバイダー

仕様

  • 試験方法: 化学および微生物学の独立したバリデーション部門があり、研究所間で分析法の開発、バリデーション、移管を実施
  • 認定基準: 化学的手法は現行のICH Q2ガイドラインに基づき検証、微生物学サービスは薬局方要件を満たす
  • サンプルの種類: 原材料、API、最終製品、洗浄・環境サンプルを対象とする

その他の情報

追加説明:

Neopharm Labs runs separate Chemistry and Microbiology validation departments, each focused on developing, validating, verifying, recovering, and transferring analytical methods between labs. Typical sample types include raw materials, API, finished products, and cleaning and environmental samples. Chemistry methods are validated against current ICH Q2 guidelines and client requirements, with technology transfers from other labs and pharmacopeia verifications also supported; Microbiology services meet compendial requirements and cover development and validation across a wide range of analyses.
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