Sustchem S.A. offer service "Pharma Regulatory Services"
基本情報
1.3K
36
22
4.8(28)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Pharma Regulatory Services
仕様
- サービス区分: 承認前・承認後のコンサルティング、販売承認申請(NAP/DCP/MRP)、ライフサイクルマネジメント、eCTD申請を網羅する医薬品規制業務サービス。
- 規制認証: 更新や変更などのライフサイクルマネジメントを行い、規制関連文書を保健当局に直接提出する。それ以上の具体的な認証機関については本情報に記載がない。
- 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、商業的な受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
- 対応地域: 本情報には地理的対応範囲の詳細な記載はないが、地域および海外の製薬顧客に対応している。
- リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。
その他の情報
追加説明:
Regulatory support spanning pre- and post-authorization consultancy, marketing authorization applications (national, decentralized or mutual-recognition procedures), life-cycle management such as renewals and variations, submission of regulatory documents to health authorities, and eCTD submissions.
評価
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