Intertek Pharmaceutical Services offer service "Pharmaceutical Auditing Services"
基本情報
1.4K
81
30
4.3(74)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Pharmaceutical Auditing Services
サービスプロバイダー
仕様
- サービス範囲: GMP、GDP、GLP、GCP、GVPといった主要枠組みに加え、IPEC、ISO 22716、EFfCI、ISO 15378、ISO 13485、ISO 9001、EHPM品質ガイドに基づく監査を実施する。
- 規制認証: 対象範囲はAPI、賦形剤、包装材料の供給業者・製造業者に加え、臨床試験、ファーマコビジランス、輸送、ITにまたがる委託業者にも及ぶ。
- 対応期間: プライベート監査、共同監査、リモート監査を含む柔軟な監査形式により、CAPA評価とフォローアップを伴うスケジューリングの迅速化を支援する。
書類
その他
FDA
GMP
ISO
評価
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