Novocol Pharma, Inc. offer service "Pharmaceutical Development"
基本情報
999
35
23
3.7(25)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Pharmaceutical Development
サービスプロバイダー
仕様
- Dosage Form: ICH Q8に準拠したクオリティ・バイ・デザイン手法を適用し、無菌注射剤製品に焦点を当てた製剤・プロセス開発。
- Stability Indication: 容器施栓系の密封性試験と温度試験により、製品の安定性に関わる重要品質特性に対する重要工程パラメータを確認する。
- Scale Capability: スケールアップ試験により、開発バッチからより大規模な生産量への無菌注射剤の工程性能を検証する。
書類
その他
FDA
GMP
ISO
評価
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