Intertek Pharmaceutical Services offer service "Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing"
基本情報
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58
30
4.9(26)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing
サービスプロバイダー
仕様
- 試験方法: ICH Q3A(R2)およびQ3B(R2)に基づく不純物試験で、抽出物・溶出物、元素不純物、残留溶媒(OVI/VOC)分析、工程由来不純物をカバーする。
- 認定基準: GMP準拠のラボが、新規原薬および新規医薬品の製品ライフサイクル全体を支える不純物試験を提供する。
- サンプルの種類: 吸入製剤を含む各種剤形、製品クラス、送達技術に適用され、困難な試料マトリックスへの対応にも精通している。
- 検出限界: 科学者は、困難な試料マトリックスにおける遺伝毒性および元素不純物の管理に必要な低い検出限界に日常的に対応している。
書類
その他
FDA
GMP
ISO
評価
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